Logistic Solutions

Hoewel we niet actief zijn als distributeur dan wel betrokken zijn bij ontwerp en of productie bieden we diensten aan in de logistieke keten door gebruik te maken van een unique web-based applicatie. Deze applicatie is bijzonder gebruiksvriendelijk en geeft u op ieder moment toegang tot uw logistiek (deel)proces wanneer en waar u wilt.

We voorzien in transport en op voorraad houden van high-end en gevoelige medische producten. We beschikken over een gespecialiseerd en geconditioneerd warehouse. Onze staf is specifiek getraind hoe om te gaan met medische producten. Aanvullend hierop hebben we een Warehouse Management Systeem ontwikkeld zodat parameters altijd vastgelegd worden voor ieder medisch product. Hiermee is historische logistieke informatie steeds beschikbaar. Onze processen op warehouse en logistiek vallen onder een ISO 13485 certificaat. We zijn bekend met FSCA en recalls; als ook met risico- en kwaliteitsmanagement elementen binnen onze Logistieke Solution Service.

Nieuws

  • BREXIT impact
    How medical devices are currently regulated All medical devices are subject to EU legislation, which requires a manufacturer to place a CE mark on their product to attest compliance to applicable standards. Medical devices are regulated under Directive 90/385/EEC on active implantable medical devices (AIMDD), Directive 93/42/EEC on medical devices (MDD) and Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices (IVDD). These directives are transposed into UK law as the Medical Devices Regulations 2002. Manufacturers of low-risk devices (Class I medical devices) can self-declare conformity to the legislation before affixing the CE mark. Higher-risk devices (such as Class IIa, IIb…

Whitepaper