Logistic Solutions

Hoewel we niet actief zijn als distributeur dan wel betrokken zijn bij ontwerp en of productie bieden we diensten aan in de logistieke keten door gebruik te maken van een unique web-based applicatie. Deze applicatie is bijzonder gebruiksvriendelijk en geeft u op ieder moment toegang tot uw logistiek (deel)proces wanneer en waar u wilt.

We voorzien in transport en op voorraad houden van high-end en gevoelige medische producten. We beschikken over een gespecialiseerd en geconditioneerd warehouse. Onze staf is specifiek getraind hoe om te gaan met medische producten. Aanvullend hierop hebben we een Warehouse Management Systeem ontwikkeld zodat parameters altijd vastgelegd worden voor ieder medisch product. Hiermee is historische logistieke informatie steeds beschikbaar. Onze processen op warehouse en logistiek vallen onder een ISO 13485 certificaat. We zijn bekend met FSCA en recalls; als ook met risico- en kwaliteitsmanagement elementen binnen onze Logistieke Solution Service.

Nieuws

  • UKRP-services
      The UK medical device regulatory system is independent of the European Economic Area (EEA). All medical device manufacturers will need to follow UK laws for (in vitro) medical devices, based on the EU regulations EU-MDR 2017/745 and EU-IVDR 2017/746. All non-UK manufacturers must have a UK-based UK Responsible Person (UKRP) designated and registered at the MHRA, and take the responsibility for the product in the UK. The UKRP is the equivalent of an EU Authorised Representative. UK-based manufacturers need to appoint an EU Authorized Representative. UK comprises England, Scotland, and Wales. Northern Ireland is part of the UK, but…

Whitepaper